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        2021-6-8 堅持自主研發,打破全球技術壟斷 黨員黃嶺:潛心科研十年磨一劍

             “我們必須有所擔當,打破壟斷,把中國人的‘健康盾牌’牢牢握在中國人手上?!?月31日上午,武漢大安制藥有限公司黨支部書記、董事長黃嶺剛剛結束一場電話會議,水都沒來得及喝,一提到由公司自主研發的產品,他脫口而出。

               據了解,由黃嶺主持開發的產品“氟比洛芬酯注射液(商標名:安撫)”是一種用于術后及癌癥病人的靶向鎮痛藥物,該產品打破了日本技術產品的全球壟斷,填補了國內技術和產品空白,是《中國上市藥品目錄集》收載的首個國產納米注射劑,而這一產品的誕生,足足用了十年。

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               公交車成了他的“食堂”

               2007年,黃嶺從武漢大學畢業來到初創期武漢大安制藥有限公司從事新藥研發工作。當時的大安,年銷售收入僅不到二千萬元,總人數不到一百人,企業研發經費緊張,人才缺乏。

             “我知道按照常規選擇去大企業或者科研院所可能會輕松很多,但我想有自己不一樣的選擇?!秉S嶺很清楚,研發這條路從一開始就很難。

               一進公司,黃嶺就被委以重任。2007年年底,“氟比洛芬酯注射液”研制項目立項,黃嶺成為項目負責人。當時國內對于這類納米注射劑大家了解都非常少,產業化只有外企或合資企業在做,由于項目風險非常大,公司初期提供的啟動資金非常有限,實驗室都只能找高校借。就這樣,黃嶺不斷在武大和華科的實驗室之間反復“借”,每周往返于珞珈山、喻家山與金銀湖之間,在那個沒有地鐵的年代,黃嶺和同事們每天往返,為節省時間,公交車成了他的“食堂”。

               親手改造生產線

             “這件事很難,難在哪里,其實不是藥物本身,而是產業化的過程。國內沒有生產這種藥物現成的儀器設備和生產線,甚至供應商都無法理解我描述的儀器設備究竟是什么樣的?!泵鎸@樣一種“全空白”的處境,黃嶺只能帶著同事們一起“上手”,他們自己設計生產線并購置儀器設備,然后在無數次的實驗失敗中,不斷親手改造生產線,甚至親手打磨管線設備。

              “一步錯,重頭來”的產業化特殊性,使得他們的研究如履薄冰,也正是這種謹慎推動了研發的突破。2013年9月,“氟比洛芬酯注射液”拿到了國家藥監局的臨床批件,進入臨床試驗階段。

               兩年的臨床試驗,在離成功只有一步之遙的時候,黃嶺再遇難題。2015年7月22日,行業內爆發“臨床核查風暴”,針對新藥研發及臨床試驗進行全方位的數據核查,公司在反復思考之后,于當年11月7日撤回了“氟比洛芬酯注射液”注冊申請。

             “對這些時間節點的記憶猶新,是因為那段時間的度日如年,離產品成功真的只有一步之遙了?!秉S嶺不甘心,在撤回多家機構的臨床試驗合作后,他一個人扛下巨大壓力,說服公司重新尋找機構進行合作,這一次,黃嶺去了北京,十幾家機構,他一家一家拜訪。他的堅持,讓這最后一步終于邁了出去。

               為國家醫保支出節約10多億元

               2018年3月,“氟比洛芬酯注射液”終于拿到了國家藥監局的藥品注冊批件,產品上市了!而今年,這一產品的銷售額預計將達4個億。

               十年來,黃嶺帶領團隊克服重重困難,終于攻克這一世界前沿技術,打破國外技術壟斷。據了解,該日本技術產品自2004年上市以來,壟斷國內市場十多年,年銷售額近20億元。而大安制藥的產品上市后,進口藥品銷售價格降低近70%,每年可為國家醫保支出節約10多億元,產品一上市就成為國家醫保首批集中采購的25個品種之一。

               經過多年的探索和發展,大安制藥先后被評為“國家示范企業院士專家工作站”“國家博士后科研工作站”“湖北省科技型中小企業創新獎”“湖北省知識產權示范建設企業”“武漢市技術創新示范企業”“武漢市創新百強企業”“武漢市制造業百強企業”等。

               不忘初心,長期堅守,黃嶺先后主持國家重大新藥創制專項、國家火炬計劃、國家創新基金等國家省市級科技及產業化項目多項,個人先后榮獲省科技進步二等獎2項、三等獎1項,榮獲武漢市黃鶴英才、武漢市勞動模范等榮譽,并有十多項國際國內專利獲得授權。

              “不忘初心,選擇做藥就為百姓健康;2005年入黨以后,我心里涌動的是使命感。不讓進口藥控制國家和同胞的健康命運,更是作為黨員義不容辭的責任,是科研人員的心之所向?!秉S嶺說。

              文/記者肖梓熠  圖/記者晏君 通訊員熊璨 馮向陽

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